- Versandkostenfrei ab 100 Euro
- Retour gratuit
- +49 2236 322 09 91
Mit HC haben Sie einen zuverlässigen und schnell agierenden Partner an der Seite, der Ihren Bedürfnissen jederzeit gerecht wird. Wir sichern Ihnen dauerhafte Warenverfügbarkeit und lückenlose Dokumentation zu.
La sécurité des patients est notre priorité absolue. Par conséquent, nous vous garantissons la traçabilité complète des produits en tout temps.
Compte tenu de tout cela, HC est synonyme de sécurité maximale, d'un excellent service et de flexibilité !
Notre plate-forme numérique soutient le bon déroulement de nos processus. Toutes les informations sur les commandes et la disponibilité des stocks peuvent être consultées directement.
Nous avons mis en place un système complet de gestion de la qualité qui assure une traçabilité complète des produits médicaux à tout moment en un seul clic.
Nous garantissons une disponibilité permanente des marchandises. À cette fin, nous tenons en stock les marchandises nécessaires pour couvrir les besoins du client pour une durée de trois mois. La gamme de produits sélectionnés peut être consultée individuellement par nos clients.
Pour nous, la gratuité de la livraison est une chose qui va de soi. Il en va de même pour le fait que vous payez les marchandises après leur réception chez vous.
En cas d'incident devant être signalé, nous vous soutenons à préparer le rapport.
Si vous devez retourner les produits, le retour est également gratuit.
La numérisation et la certification de nos processus nous permettent de vous garantir la sécurité, la transparence et l'efficacité. Nous vérifions en permanence nos processus de gestion de la qualité. Vous pouvez donc être sûr que nous respectons non seulement toutes les prescriptions légales en vigueur, mais aussi celles à venir.
Cela vaut également pour le règlement « Medical Device Regulation – MDR », qui entre en vigueur le 26 mai 2021.
Il s'agit d'un règlement européen qui sera applicable dans tous les États membres de l'UE et dans tous les pays appartenant au marché unique européen.
Le MDR est une loi qui vise à protéger le consommateur, à savoir le patient. Le règlement ne se limite pas à simplement réguler les tâches et les obligations de tous les acteurs économiques et établissements de santé à travers l'Europe, mais se penche également sur l'ensemble du cycle de vie d'un produit médical.
Für die unterschiedlichen Akteure im Gesundheitswesen ergeben sich daraus zahlreiche Verpflichtungen – Händler von Medizinprodukten müssen insbesondere folgende Aspekte gewährleisten:
Avec HC, vous avez à vos côtés un partenaire qui se conforme déjà à tout cela aujourd'hui.
Unser Qualitätsmanagement, das auf einem digitalen Warenwirtschaftssystem und einer GDP zertifizierten Logistik basiert, erfüllt alle Anforderungen der MDR.
Conformément à la réglementation en vigueur, nous sommes tenus de signaler les rappels de produits. Cette déclaration est faite par nous à l'autorité compétente du pays concerné ainsi qu'aux utilisateurs concernés.
Dès leur publication, nous recevons, entre autres, les listes de rappel de l'Institut fédéral allemand des produits pharmaceutiques et médicaux (BfArM) ou de Swissmedic. Ceux-ci sont automatiquement comparés aux produits et aux lots dans notre système de gestion des marchandises.
Si de telles notifications sont disponibles, tout comme dans le cas de notifications directes par les fabricants ou les partenaires tels que les fournisseurs, nous vérifions si des produits concernés par le rappel ou d'autres mesures de sécurité ont été livrés par nous. Si nous ne sommes pas concernés, nous en informerons le communicant (fabricant, fournisseur, etc.).
Si nous sommes concernés, nous contacterons directement les utilisateurs concernés afin de les informer par écrit du rappel des produits ou des autres mesures de sécurité afin d'initier les processus correspondants. En même temps, nous informerons les autorités compétentes du pays concerné du rappel des produits ou des autres mesures de sécurité.
La notification par nos soins aux autorités compétentes est effectuée au moyen des formulaires appropriés. Nous fournissons en parallèle à l'utilisateur une copie de cette notification initiale.
L'autorité compétente évalue si les mesures de sécurité prévues sont appropriées et surveille la mise en œuvre du rappel des produits ou des autres mesures de sécurité par nous.
Nach erfolgter Durchführung des Produktrückrufs oder anderer Sicherheitsmaßnahmen erstellen wir einen Abschlussbericht und senden diesen an die zuständige Behörde. Diesen Abschlussbericht stellen wir parallel auch dem Anwender als Kopie zur Verfügung. Außerdem informieren wir den Hersteller über den Abschluss des Verfahrens.
Conformément à la réglementation en vigueur, nous sommes tenus de signaler les incidents graves. Cette notification est faite par nous à l'autorité compétente du pays concerné.
Dès que nous recevons une déclaration d'incident grave de la part de l'utilisateur, nous contactons directement ou indirectement le fabricant du produit afin de l'informer de l'incident et, si nécessaire, de lui envoyer le produit et les accessoires pour investigation.
Nous demandons au fabricant ou à son partenaire contractuel de nous informer si des mesures immédiates sont prévues à la suite de l'incident, quel type d'investigation est prévu par le fabricant et dans quel délai le résultat de cette investigation et un rapport final correspondant peuvent être obtenus.
Die Informationen des Herstellers bezüglich möglicherweise geplanten Sofortmaßnahmen, zur Art der Untersuchung und deren voraussichtlichen Zeitablauf geben wir verbunden mit den Informationen über das Ereignis, das betroffene Produkt, sowie die Folgen für den Patienten im Rahmen der Erstmeldung innerhalb der festgelegten Fristen an die zuständige Behörde. Gegebenenfalls wird im weiteren Verlauf ein Zwischenbericht erforderlich.
Une fois que toutes les investigations ont été réalisées par le fabricant et nous ont été soumises, nous envoyons un rapport final à l'autorité compétente. Ce dernier contient toutes les informations qui n'étaient pas disponibles au moment de la déclaration initiale, notamment les résultats des investigations, les conclusions, les éventuelles mesures correctives envisagées et le délai approximatif de leur mise en œuvre.
Toutes les déclarations que nous faisons à l'autorité compétente sont faites à l'aide des formulaires appropriés. Nous mettons également des copies de tous les rapports à la disposition de l'utilisateur. Parallèlement, le fabricant en est informé également. Toutes les évaluations effectuées dans le cadre de cette procédure par l'autorité compétente, qui nous sont envoyées, ainsi que la confirmation écrite par l'autorité en question de la clôture du dossier, sont transmises à l'utilisateur dès réception. En même temps, nous informons le fabricant que l'autorité compétente a mis fin à la procédure engagée.
Vos Avantages
Contacter
PAIEMENT AISÉ
EXPÉDITION SÛRE
